獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類做為特殊家庭的營養(yǎng)補充方式在世界銷售市場占有主要影響力，而營養(yǎng)強化劑做為提升其營養(yǎng)價值的具體來源于，對提升獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類的質量有著關鍵實際意義。營養(yǎng)強化劑做為提升食品類營養(yǎng)價值的主要來源于，能夠填補或調節(jié)獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類中營養(yǎng)元素和（或）別的營養(yǎng)元素成分，從而改進總體目標群體營養(yǎng)成分欠缺狀況。

河北食品檢測研究所，河北食品衛(wèi)生安全重點實驗室的王文天、通擎和史國華等關鍵剖析比照國際性食品類刑法典聯合會、歐盟國家和我國有關獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類中營養(yǎng)元素與營養(yǎng)強化劑規(guī)范政策法規(guī)在限定、成份和來源于等領域的差別，以求為健全在我國獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類營養(yǎng)強化劑應用規(guī)范和更強運用給予參照。

獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類的界定

CAC

CAC是聯合國糧農組織和世衛(wèi)組織協(xié)同構成的融洽國際性食品類刑法典規(guī)范的國際經濟組織，其內設的營養(yǎng)成分與特殊膳食分委會關鍵承擔特殊膳食食品類相關刑法典規(guī)范的制訂。CAC將獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類按受眾群體年齡劃分為兩大類：獨特醫(yī)藥學主要用途食品類（1 歲左右群體服用）和獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類（0～12 月齡寶寶服用）。

CAC/GL 9—1987《食品中添加必需營養(yǎng)素的通用原則》將必不可少營養(yǎng)元素界定為“一般做為食品類成份被身體服用，為發(fā)育和/或維持性命所需，但身體生成量不夠的一切化學物質”。有關獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類中可加上的營養(yǎng)元素及來源于，CAC在CAC/GL 10—1979《嬰幼兒特殊膳食用食品中營養(yǎng)物質的參考清單》中有確立表明。但針對1 歲左右群體服用的獨特醫(yī)藥學主要用途食品類營養(yǎng)元素來源于，到迄今為止，CAC都還沒確定的明細。

歐盟國家

在（EU）No 609/2013中歐盟國家立即使用了CAC對獨特醫(yī)藥學主要用途食品類的界定，與此同時將嬰兒群體一并論述以內。歐盟國家把獨特醫(yī)藥學主要用途食品類按用處不一樣分成全營養(yǎng)成分規(guī)范秘方食品類、對于某類病癥或臨床醫(yī)學規(guī)定的全營養(yǎng)成分特殊秘方食品類和非全日制營養(yǎng)成分規(guī)范秘方或特殊秘方食品類三大類。歐盟國家在Commission Delegated Regulation（EU）2016/128《特殊醫(yī)學用途食品的具體成分及信息要求》中對獨特醫(yī)藥學主要用途食品類中維他命和礦物兩類營養(yǎng)元素的成分開展了限制，但針對營養(yǎng)元素和營養(yǎng)強化劑的概念并沒有確立論述。

我國

我國也將獨特醫(yī)藥學主要用途食品類按適用范圍年齡劃分為兩大類。GB 25596—2010《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》里將0～12 個月寶寶獨特醫(yī)藥學主要用途食品類界定為“對于身患獨特混亂、病癥或診療情況等獨特醫(yī)藥學情況寶寶的養(yǎng)分需要而設計方案制作的粉末狀或液體秘方食品類”。GB 29922—2013《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》中要求1 歲左右群體的獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類為“為了更好地達到進餐受到限制、消化阻礙、代謝紊亂或特殊病癥情況群體對營養(yǎng)或飲食的特別必須，專業(yè)生產加工配置而成的秘方食品類”。與此同時仿效歐盟國家，將1 歲左右群體獨特醫(yī)藥學主要用途食品類也劃定為全營養(yǎng)成分秘方食品類、特殊全營養(yǎng)成分秘方食品類和非全日制營養(yǎng)成分秘方食品類。

世界各國獨特醫(yī)藥學主要用途食品安全標準中營養(yǎng)元素指標值限定的較為

CAC在CODEX STAN 72—1981中要求，獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類的營養(yǎng)元素及成分應在寶寶秘方食品類的根基上完成對應調節(jié)，以達到特殊家庭的養(yǎng)分必須，實際規(guī)范了蛋白、人體脂肪、糖類與碳水化合物、維他命和礦物的成分，對替代性成份鉻、鉬等的成分做出了規(guī)定。對于1 歲左右群體服用的獨特醫(yī)藥學食品類營養(yǎng)元素成分沒有明文規(guī)定。

將CAC、歐盟國家和我國對獨特醫(yī)藥學主要用途食品類中營養(yǎng)元素的限定開展數據分析，如表1所顯示，我國與CAC在獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類所含動能與產能營養(yǎng)素層面要求比較一致，而歐盟國家對于此事沒有標準限定。商品動能和含有蛋白質含量伴隨著總體目標群體年紀的增加而有一定的升高。由表2得知：我國與CAC對獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類的維他命限定保持一致，而歐盟國家要求的每一類維他命限定范疇均與CAC不一樣，絕大多數是將成分范疇變小，但還有一部分維他命成分范疇比CAC大，如VB1等；對于1 歲左右群體的獨特醫(yī)藥學主要用途食品類，我國將每一類維他命的限定均分成1～10 歲和10 歲之上2 種狀況，而且除VA和VD外，別的維他命沒有要求最高值，而歐盟國家對每一類維他命限定均設置了限制，除VD區(qū)劃了年紀界線（1～10 歲限制為0.65 μg/100 kJ，10 歲之上為0.75 μg/100 kJ）外，別的類維他命均只要求一個范疇。

由表3得知：除開鐵、錳、硒，我國針對獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類中礦物的限定規(guī)范與CAC基本一致，而歐盟國家除開鎂、磷的限定規(guī)范與CAC同樣，別的礦物限定均與CAC不一樣，都沒有要求鈣磷比；對于1 歲左右群體的獨特醫(yī)藥學主要用途食品類，我國將每一類礦物按年紀各自要求，歐盟國家只對鈣成分干了年齡劃分（1～10 歲限定為8.4～42.0 mg/100 kJ，10 歲之上限定為12～60 mg/100 kJ）；CAC和歐盟國家均要求鉻、鉬為必不可少化學物質并要求其成分，而我國將這2 類礦物區(qū)劃為可選擇性添 加化學物質。

由表4得知：針對氟，CAC和歐盟國家均要求了限定，且CAC要求氯化物不可加上到嬰幼兒配方食品類中，我國沒有為此做出表明，但對1 歲左右群體的獨特醫(yī)藥學主要用途食品類中氟成分要求了限制；除氟、二十二碳四烯酸及膳食纖維素外，CAC將表4化學物質所有列入必不可少化學物質，而我國則將表4中化學物質區(qū)劃為替代性成份；我國對獨特醫(yī)藥學主要用途食品類中替代性成份的加上要求按年紀不一樣類型也不一樣，嬰幼兒配方食品類中包含鉻、鉬、乙酰膽堿、肌醇、賴氨酸、左旋肉堿、二十二碳六烯酸、二十二碳四烯酸，1～10 歲群體在這個基礎上提升了氟、多肽鏈和膳食纖維素，10 歲左右群體則除掉了二十二碳六烯酸和二十二碳四烯酸；歐盟國家對以上化學物質沒有做明文規(guī)定。

世界各國獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類中營養(yǎng)強化劑成份以及來源于的較為

CAC在CAC/GL 10—1979中對可用以獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類的營養(yǎng)元素及來源于做出表明，對1 歲左右群體服用的獨特醫(yī)藥學主要用途食品類中可加上的營養(yǎng)元素并未有清晰的政策法規(guī)。歷經比照研究發(fā)現，CAC、歐盟國家和我國對獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類中營養(yǎng)成分加強成份的歸類比較一致，實際分成五大類：維他命、礦物、碳水化合物、多肽鏈和別的微量元素（包含肉堿、賴氨酸、乙酰膽堿和肌醇等），在營養(yǎng)成分加強成份加上來源于層面則存有一定差別。將有差異性的營養(yǎng)物質來源于開展剖析，別的一樣的可加上營養(yǎng)元素不會再詳細描述。

對比于CAC和歐盟國家，我國容許添加獨特醫(yī)藥學用處秘方的營養(yǎng)元素來源于類型較少，在其中礦物的養(yǎng)分來源于在幾類營養(yǎng)元素中差別較大，礦物中的硼類僅有歐盟國家容許加上，磷類僅有我國容許加上。特別注意的是，一些營養(yǎng)強化劑可填補各種營養(yǎng)元素，如磷酸氫鈣，在GB 14880—2012中既可做為鈣的來源于，也可做為磷的來源于加上；針對碳水化合物，CAC、歐盟國家要求只需可用，還可以應用鈉、鉀、鈣、鎂鹽以及氯化氫化學物質，我國則要求針對1 歲左右群體服用的獨特醫(yī)藥學主要用途食品類只需可用，化合態(tài)、含水量或不含水量碳水化合物，及其碳水化合物的硫酸化學物質、醋酸鹽和無機鹽均可應用；針對多肽鏈，我國要求其只有加上入獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類中；除此之外，我國在GB 14880—2012中還要求了一部分僅容許用以獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類的營養(yǎng)強化劑及來源于，如聚葡萄糖、胡蘿卜素（來自萬壽菊）等，CAC和歐盟國家則沒有對于此事開展獨特描述。

結 語

總的來說，我國在已產生的獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類有關質量標準體系中有關營養(yǎng)元素的技術指標與CAC高度一致，與歐盟國家則各有不同，除開一些營養(yǎng)物質的較大限定也有待進一步科學研究，整體來說較為詳細和標準。針對營養(yǎng)強化劑的增加應用，我國與CAC、歐盟國家對比，在可加上的類別上有一定的差別，可加上類型較少，說明在我國營養(yǎng)強化劑的監(jiān)管比較慎重和嚴苛，針對獨特醫(yī)藥學用處秘方食品企業(yè)發(fā)展趨勢則尚需進一步科學研究。因而，在我國現階段應增加獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類秘方層面的深入分析，在達到在我國特殊家庭營養(yǎng)成分適用及確保產品質量的條件下，評定和應用質量高的營養(yǎng)元素，促進在我國獨特醫(yī)藥學用處秘方食品批發(fā)市場更快、更優(yōu)良的發(fā)展趨勢。