各個區(qū)市場監(jiān)督管理，臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理，市局飛機場大隊、稽查總隊，相關(guān)部門：

　　為貫徹執(zhí)行《中共中央　國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》和上海市實施意見精神實質(zhì)，進一步加強嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品銷售階段管控，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》以及實施細則相關(guān)要求，及其市場管理質(zhì)監(jiān)總局有關(guān)特殊食品運營管控的相應(yīng)規(guī)定，市市場監(jiān)督管理制訂了《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售檢查要點表（試行）》，現(xiàn)下發(fā)給大家，請各個區(qū)市場監(jiān)督管理、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理、市局飛機場大隊閱簽，提升特殊食品運營企業(yè)日常監(jiān)督管理。

　　特此通知。

　　上海市市場監(jiān)督管理局

 

　　2021年9月14日

 

　　配件：

　　   163125304602553903.doc

編號	檢查項目	查驗內(nèi)容	查驗關(guān)鍵點	有關(guān)表明
1	食品經(jīng)營批準（或辦理備案）	1.1 食品類許可證（或辦理備案）和批準運營（或辦理備案）新項目	1．查驗當場市場銷售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類類型是不是與許可證書注明（或辦理備案）的類型一致。	1．市場銷售嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類的，許可證書（或辦理備案）經(jīng)營范圍應(yīng)注明“嬰幼兒配方奶粉”“獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類”。 2．定點醫(yī)療機構(gòu)和藥物零售企業(yè)以外的公司或是本人不能向顧客市場銷售獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類中的特殊全營養(yǎng)成分秘方食品類。 3．定點醫(yī)療機構(gòu)、藥物零售企業(yè)市場銷售特殊全營養(yǎng)成分秘方食品類的，不用獲得食品經(jīng)營批準。 4．定點醫(yī)療機構(gòu)配置的供患者服用的營養(yǎng)膳食不屬于獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類。
2	拿貨檢驗和追朔管理方法	2.1 供應(yīng)者資質(zhì)證書和產(chǎn)品注冊證明	1．檢查并存留嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類供應(yīng)者生產(chǎn)制造許可證（或辦理備案）、商品（秘方）注冊證書等證實；查驗商品（秘方）注冊證書與真實市場銷售商品相符合。	1．從生產(chǎn)制造企業(yè)立即購買的，查驗食品類生產(chǎn)許可影印件等資質(zhì)證書文檔。從別的市場銷售企業(yè)購買的，查驗食品類許可證（或辦理備案）影印件等資質(zhì)證書文檔。有關(guān)資質(zhì)證書文檔影印件應(yīng)蓋上廠商公司章（或簽名）。 2．生產(chǎn)許可信息內(nèi)容應(yīng)包括配件種類統(tǒng)計表，注明嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類種類信息內(nèi)容。 3．嬰幼兒配方奶粉的商品秘方、獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類理應(yīng)經(jīng)我國市場管理質(zhì)監(jiān)總局申請注冊，并獲得注冊證書。
2	拿貨檢驗和追朔管理方法	2.2 產(chǎn)品合格證書明或檢驗檢疫證明	1．查驗市場銷售的商品能否有相匹配批號在出廠檢測達標證實（國內(nèi)商品）或檢驗檢疫證明（進口商品）。	1．國內(nèi)嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類理應(yīng)有按生產(chǎn)制造批號的設(shè)備出貨檢測達標證實；進口嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類理應(yīng)有按進口批號的入關(guān)貨品檢驗檢疫證明。
		2.3 進貨憑證和紀錄	1．查驗是不是檢查并存留進貨憑證，并按要求紀錄。	1．嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類經(jīng)營者理應(yīng)保留有關(guān)進貨憑證并紀錄，貨證理應(yīng)相符合。 2．查驗市場銷售公司是不是貫徹落實食品類拿貨檢驗規(guī)章制度： （1）是不是屬實紀錄食品類的名字、規(guī)格型號、總數(shù)、生產(chǎn)制造日期或是生產(chǎn)日期、保存期、拿貨日期及其供應(yīng)者名字、詳細地址、聯(lián)系電話等內(nèi)容； （2）紀錄和憑據(jù)是不是儲存至商品保存期滿時六個月。 3．對推行由總公司統(tǒng)一派送經(jīng)營模式的市場銷售公司，市場銷售店面應(yīng)儲存總公司派送明細，并采用一定方式，便捷監(jiān)督機構(gòu)查驗經(jīng)總公司統(tǒng)一檢查的供應(yīng)者資質(zhì)證書及設(shè)備達標證明材料。
		2.4 創(chuàng)建食品質(zhì)量安全可追溯管理體系、給予食品衛(wèi)生安全追朔信息內(nèi)容	1．是不是創(chuàng)建食品質(zhì)量安全可追溯管理體系，確保嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類追朔。 2．是不是依照規(guī)定向當?shù)厥称沸l(wèi)生安全信息內(nèi)容追溯平臺提交追朔信息內(nèi)容，向顧客給予追朔記錄查詢。	1．經(jīng)營者理應(yīng)創(chuàng)建嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類的食品衛(wèi)生安全可追溯管理體系，屬實紀錄并儲存拿貨檢查、批發(fā)市場銷售等有關(guān)信息，確保特殊食品追朔。 2．理應(yīng)依照《上海市食品安全信息追溯管理辦法》及市市場監(jiān)督局相關(guān)要求向當?shù)厥称沸l(wèi)生安全信息內(nèi)容追溯平臺提交信息內(nèi)容，可以向顧客給予追朔記錄查詢。
3	市場銷售過程管理	3.1 會員專區(qū)專賣店市場銷售	1．查驗是不是會員專區(qū)專賣店（倉儲貨架）市場銷售并開設(shè)警示牌，警示牌內(nèi)容符合規(guī)定；是不是有嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類與一般食品類或是藥物混存、三類特殊食品混存狀況。	1．市場銷售嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類理應(yīng)會員專區(qū)專賣店（倉儲貨架）放置。不可與益生元、調(diào)制乳粉、中藥制劑等一般食品類或是藥物混存。 2．傳統(tǒng)定義的滋養(yǎng)類中草藥以及中藥飲片、食藥同源雙用化學(xué)物質(zhì)等不可與特殊食品混存市場銷售，不可置放于特殊食品專賣店或會員專區(qū)市場銷售。 3．定點醫(yī)療機構(gòu)或是藥物零售企業(yè)市場銷售的特殊全營養(yǎng)成分秘方食品類應(yīng)會員專區(qū)專賣店（倉儲貨架）放置，不可以與藥物混存市場銷售。 4．每類特殊食品的會員專區(qū)專賣店（倉儲貨架）應(yīng)各自開設(shè)警示牌，顯眼標明“嬰幼兒配方食品銷售會員專區(qū)（專賣店）”“獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品銷售會員專區(qū)（專賣店）”字眼，警示牌為綠底黃字，字體樣式為黑體字。
		3.2 標識與使用說明	1．查驗市場銷售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方營養(yǎng)標簽、使用說明是不是與申請注冊的標識、使用說明一致，不涉及到疾病防治、醫(yī)治作用。	1．嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方營養(yǎng)標簽、使用說明可登錄我國市場管理質(zhì)監(jiān)總局“特殊食品信息內(nèi)容查詢系統(tǒng)”查看。 2．嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類的標識內(nèi)容及文件格式除合乎申請注冊規(guī)定外，還理應(yīng)合乎《食品安全國家標準預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432）等規(guī)定。嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方營養(yǎng)標簽上不能有寶寶和女人的品牌形象，不可以應(yīng)用“人乳狀液”“奶水化”或其他類似專業(yè)術(shù)語。 3．進口嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類理應(yīng)有簡體中文標識，標識應(yīng)立即印刷在最少市場銷售包裝袋上。
		3.3 消費提醒	查驗市場銷售嬰幼兒配方奶粉的會員專區(qū)（專賣店），對間距保存期不夠一個月的嬰幼兒配方奶粉是不是采用了顯眼提醒或是提早下線等處置對策。	《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）要求，對距保存期不夠1個月的嬰幼兒配方奶粉采用顯眼提醒或是提早下線等處置對策。
4	營銷推廣宣傳策劃	4.1 經(jīng)營地的銷售宣傳策劃	1．查驗經(jīng)營地的獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品廣告是不是與核查審批的一致。 2．查驗經(jīng)營地的宣傳手冊是不是有虛報誤導(dǎo)宣傳策劃的內(nèi)容，業(yè)務(wù)員是不是有虛報誤導(dǎo)宣傳策劃的個人行為。 3．是不是有0—6個月寶寶的嬰幼兒配方食品類和獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類違反規(guī)定推銷產(chǎn)品宣傳策劃的原材料。	1．獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類的廣告詞內(nèi)容理應(yīng)以核查審批的信息為標準。 2．嬰幼兒配方奶粉廣告宣傳不可宣稱所有或部份取代奶水，0－12個月齡寶寶服用的寶寶秘方奶制品不可開展宣傳廣告。 3．不可對0—6個月寶寶的嬰幼兒配方食品類和獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類違反規(guī)定推銷產(chǎn)品宣傳策劃。 4．獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類中的特殊全營養(yǎng)成分秘方食品廣告依照藥品廣告管理，只有在國務(wù)院辦公廳環(huán)境衛(wèi)生行政機關(guān)和國務(wù)院辦公廳藥物監(jiān)管單位一同選定的醫(yī)藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊上公布，不可運用與其說名字一樣的商標logo、企業(yè)字號在醫(yī)藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)期刊之外的媒體變向發(fā)廣告，也不可使用該商標logo、企業(yè)字號為各類主題活動冠名贊助開展宣傳廣告。別的類型的獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品廣告依照非處方藥品廣告管理。 5．獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品廣告理應(yīng)明顯標出適用范圍、標出“不適感用以非目的群體應(yīng)用”“請在醫(yī)師或是臨床營養(yǎng)師具體指導(dǎo)下應(yīng)用”。不可帶有以下內(nèi)容：表明作用、安全系數(shù)的結(jié)論或是確保；表明治療率或是高效率；與其它藥物、醫(yī)療機械的功效與作用和安全系數(shù)或是別的定點醫(yī)療機構(gòu)較為；運用廣告代言人作強烈推薦、證實；法律法規(guī)、行政規(guī)章要求不準的其它內(nèi)容。 6．不可根據(jù)健康管理咨詢、宣傳冊等其他形式開展虛報誤導(dǎo)宣傳策劃。
5	互聯(lián)網(wǎng)銷售	5.1 嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品銷售網(wǎng)頁頁面公示公告內(nèi)容	1．查驗網(wǎng)上公示的食品生產(chǎn)許可證（類型含特殊食品）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、商品（秘方）注冊證書等文檔是不是齊備、是不是清楚易識別、是不是真正并在期限內(nèi)、種類信息內(nèi)容與真實市場銷售商品是不是相符合。 2．查驗網(wǎng)上公示的獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品廣告核查準字號是不是與核查審批的一致。	1．根據(jù)第三方平臺買賣的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類經(jīng)營者理應(yīng)在其市場銷售主頁面明顯公示公告其食品生產(chǎn)、許可證（或辦理備案）、商品（秘方）注冊證書， 2．根據(jù)自己建網(wǎng)站買賣的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類企業(yè)經(jīng)營者還理應(yīng)在其首頁明顯部位公告其企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。 3．獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品廣告理應(yīng)明顯標出廣告宣傳準字號。

（嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類檢查項目：關(guān)鍵項5項，一般項9項，共14項）

檢查項目	編號	查驗內(nèi)容	點評	備注名稱
1 特殊食品運營批準（或辦理備案）	1.1	當場市場銷售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類類型與許可證書注明（或辦理備案）的類型一致。	□是　□否
2 拿貨檢驗和追朔管理方法	2.1*	檢查并存留嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類供應(yīng)者生產(chǎn)制造、許可證、商品（秘方）注冊證書等證實；商品（秘方）注冊證書與真實市場銷售商品相符合。	□是　□否
	2.2	檢查并存留相匹配批號商品出貨檢測達標證實（國內(nèi)商品）或檢驗檢疫證明（進口商品）。	□是　□否
	2.3	檢查并存留進貨憑證，并按要求紀錄	□是　□否
	2.4	創(chuàng)建食品質(zhì)量安全可追溯管理體系，確保嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類追朔。	□是　□否
	2.5	依照規(guī)定向當?shù)厥称沸l(wèi)生安全信息內(nèi)容追溯平臺提交追朔信息內(nèi)容，向顧客給予追朔記錄查詢。	□是　□否
3 市場銷售過程管理	3.1	會員專區(qū)專賣店（倉儲貨架）市場銷售并開設(shè)嬰幼兒配方奶粉市場銷售會員專區(qū)（專賣店）和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品銷售會員專區(qū)（專賣店）警示牌，警示牌內(nèi)容符合規(guī)定；無特殊食品與一般食品類或是藥物混存、三類特殊食品混存狀況。	□是　□否
	3.2*	市場銷售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方營養(yǎng)標簽、使用說明與商品（秘方）申請注冊的標識、使用說明一致，不涉及到疾病防治、醫(yī)治作用。	□是　□否
	3.3	間距保存期不夠1個月的嬰幼兒配方奶粉采用顯眼提醒或是提早下線等處置對策。	□是　□否
4 營銷推廣宣傳策劃	4.1	市場銷售的獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品廣告與審批的一致。	□是　□否
	4.2*	經(jīng)營地的宣傳手冊無虛報誤導(dǎo)宣傳策劃的內(nèi)容，業(yè)務(wù)員無虛報誤導(dǎo)宣傳策劃的個人行為。	□是　□否
	4.3*	當場無0—6個月寶寶的嬰幼兒配方食品類和獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類違反規(guī)定推銷產(chǎn)品宣傳手冊。	□是　□否
5 互聯(lián)網(wǎng)銷售	5.1*	網(wǎng)上公示食品生產(chǎn)許可證（或辦理備案）（類型含嬰幼兒配方奶粉和獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、商品（秘方）注冊證書等文檔，并在期限內(nèi)，種類信息內(nèi)容與真實市場銷售商品相符合。	□是　□否
	5.2	網(wǎng)上公示的獨特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品廣告（核查準字號）與核查審批的一致。	□是　□否