一.刪掉的具體內(nèi)容

　　1.刪除了專業(yè)術(shù)語和理解中的有關(guān)專業(yè)術(shù)語和界定，直接引用GB 14881.GB25596.GB 29922中的專業(yè)術(shù)語和界定。

　　2.刪除了GB 14881已包含，獨特醫(yī)藥學主要用途秘方食品生產(chǎn)中不需特別要求的相關(guān)內(nèi)容。僅保存了“應(yīng)合乎GB 14881的有關(guān)要求”的描述。

　　3.刪除了對生產(chǎn)車間采光系數(shù)的規(guī)定。

　　4.刪除了附則B中“本規(guī)范里將沙門菌和阪崎腸桿菌要求為病原菌”的描述。

　　5.刪除了附則C中“與氣體自然環(huán)境觸碰的工藝流程（如稱重.調(diào)料）”需達到液體商品清理工區(qū)的規(guī)定。

　　二.增加的具體內(nèi)容

　　1.確立對有事后除菌或殺菌加工工藝的商品除菌（或殺菌）前的與環(huán)境質(zhì)量觸碰工藝流程（如稱重.調(diào)料等）.粉末狀商品的濕式生產(chǎn)加工地區(qū)（如稱重.調(diào)料.濃縮等），在開展安全系數(shù)評定或認證狀況下，容許放進準潔凈工區(qū)。

　　2.提升“生產(chǎn)制造固體商品的清理工區(qū)內(nèi)，應(yīng)防止設(shè)定多余的排水管道設(shè)備，如確實有需要設(shè)定，應(yīng)選用適度對策維持生產(chǎn)制造時排水管道設(shè)備處在干躁情況”，及其“準清理和清理工區(qū)的排水管道設(shè)備應(yīng)防止下水管道返氣，必需時要應(yīng)用環(huán)境衛(wèi)生清潔型防臭地漏”的規(guī)定。

　　3.提升“在生產(chǎn)制造場地或生產(chǎn)線通道周邊設(shè)定更衣間（含更鞋或戴腳套）.洗手消毒.干的手設(shè)備和殺菌設(shè)備”的規(guī)定，并確立清理工區(qū)前并不設(shè)定洗手消毒設(shè)備“的規(guī)定。

　　4.提升”針對除菌.混和等主要設(shè)備應(yīng)該有運作情況監(jiān)管和常見故障告警作用或合理監(jiān)管對策“的規(guī)定。

　　5.提升”解決清理工區(qū)的頂篷.墻面.路面.機器設(shè)備設(shè)備相接處等部位開展定時巡視，及時處理和修補毀壞處。如不可以立即修補，應(yīng)在實行平時監(jiān)管方案時關(guān)心毀壞處，必需時在毀壞處開展重點抽樣檢測，以評定微生物菌種的風險性狀況?！暗囊?guī)定。

　　6.針對清潔液和消毒液挑選 ，提升”類型“適度的規(guī)定。

　　7.提升清理和消毒記錄的規(guī)定：”應(yīng)屬實紀錄每一次清理和消毒殺菌的有關(guān)信息，如方式.實驗試劑名字及濃度值.時間.實際操作員等“。

　　8.提升”公司應(yīng)依據(jù)商品原料的特性，明確有關(guān)原材料和包裝制品的驗收標準，保證 達到產(chǎn)品品質(zhì)和安全性的必須 “的規(guī)定。

　　9.提升”應(yīng)選用傷害剖析與重要基準點（HACCP）方式對生產(chǎn)過程開展食品類安全管理。針對重要生產(chǎn)加工主要參數(shù)（如溫度和時間等），應(yīng)創(chuàng)建合理控制方法?！暗囊?guī)定。

　　10.提升”每一次生產(chǎn)制造前要檢查設(shè)備是不是處在一切正常情況“的規(guī)定。

　　11.提升調(diào)料計量檢定規(guī)定：”稱重.調(diào)料時要保證 原材料類型和總量合乎商品原料的規(guī)定。計量檢定應(yīng)對并有核查全過程，加料時要再度對原材料類型開展核查。選用計算機系統(tǒng)軟件完成機械自動化的，可以不選用人力核查，但計算機軟件系統(tǒng)軟件應(yīng)該有防錯設(shè)計方案并按時認證。“

　　12.提升有機化學環(huán)境污染的操縱規(guī)定，應(yīng)采取一定的有效措施降低清潔液和消毒液在機器設(shè)備和器皿的食品類接觸面積上的殘余并按時開展殘余檢測；確立針對應(yīng)用有效氯清潔液和消毒液的食品類接觸面積應(yīng)按時檢測氯酸鹽等殘余，防止產(chǎn)生食品衛(wèi)生安全風險性。

　　13.提升過敏源環(huán)境污染的預(yù)防規(guī)定：”針對對于皮膚過敏群體的商品，應(yīng)該有避免 過敏源環(huán)境污染的對策，并對其有效開展認證“，在對相切商品撤場中”假如上一批商品帶有下一批商品的過敏源時，應(yīng)開展合理清理并對清理實際效果開展認證“。

　　14.確立造冰和蒸氣自來水合乎GB 5749，而且與食品類直接接觸的蒸氣引入或是傳遞入商品以前，應(yīng)利用合理控制方法，確保引入商品中的蒸氣合乎食品衛(wèi)生安全規(guī)定。

　　15.提升含大豆蛋白粉原材料的脲酶消滅規(guī)定。

　　16.提升”在粉末狀商品的濕式和濕區(qū)法復(fù)合型加工工藝生產(chǎn)制造中，應(yīng)對于根據(jù)循環(huán)流化床的半成品加工或干混前半成品加工儲罐的溫度創(chuàng)建監(jiān)管對策“的規(guī)定。

　　17.確立”解決半成品加工或器皿開展標志，并可根據(jù)標志或紀錄得知名字.生產(chǎn)制造時間等信息內(nèi)容“：固體商品生產(chǎn)制造中外露的半成品加工如需在清理工區(qū)外置放的，確立應(yīng)采用密封性包裝等對策防止環(huán)境污染，并應(yīng)該有名字.生產(chǎn)制造時間.儲存期和存儲條件等廣告信息內(nèi)容。

　　18.增加固體商品的特殊工藝流程操縱規(guī)定，將原粉末狀商品規(guī)定內(nèi)容融合，并將制冷和包裝的規(guī)定擴張到全部固體商品。

　　19.在制冷規(guī)定中，提升”在粉末狀商品的濕式和濕區(qū)法復(fù)合型加工工藝生產(chǎn)制造中，應(yīng)對于根據(jù)循環(huán)流化床的半成品加工或干混前半成品加工儲罐的溫度創(chuàng)建監(jiān)管對策“。

　　20.確立了液體商品與環(huán)境質(zhì)量觸碰所屬生產(chǎn)車間（如稱重.調(diào)料等）.粉末狀商品的濕式生產(chǎn)加工地區(qū)（如稱重調(diào)料.濃縮干躁）的最少清理規(guī)定；

　　21.提升依照”申請注冊秘方的特別要求“開展檢測的規(guī)定。

　　22.附則B中提升抽樣點舉例說明；抽樣專用工具，提升”純棉紗“。

　　23.附則C提升”應(yīng)挑選 根據(jù)供熱殺菌無菌檢測罐裝或密封性后最后供熱殺菌的加工工藝方式做到商業(yè)無菌的目地“的規(guī)定；提升商業(yè)無菌檢測.糾偏裝置.紀錄等規(guī)定。

　　三.改動的具體內(nèi)容

　　1.統(tǒng)一固體商品與液體商品的清理工區(qū)自然環(huán)境操縱標準和準潔凈工區(qū)自然環(huán)境沉降菌規(guī)定，并對有關(guān)規(guī)定完成了調(diào)節(jié)。針對獨特醫(yī)藥學主要用途寶寶秘方食品類的生產(chǎn)制造，清理工區(qū)自然環(huán)境還應(yīng)與此同時合乎GB 23790的規(guī)定。

　　2.對阪崎腸桿菌名字進行變更。

　　3.調(diào)節(jié)并指明了對過敏源原材料存儲的規(guī)定：”公司生產(chǎn)制造對過敏源有特別要求的商品，針對帶有特殊過敏源的原材料應(yīng)開展隔開或會員專區(qū)儲放，以防止存儲錯漏及導(dǎo)致環(huán)境污染。

　　4.將“微生物菌種環(huán)境污染的操縱”的相關(guān)內(nèi)容開展了合拼簡單化。

　　5.調(diào)節(jié)固體商品生產(chǎn)制造自來水的需要與液體商品一致。

　　總結(jié)

　　《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（征求意見）征詢建議截止到2021年11月20日，針對之上刪掉.增加和改動內(nèi)容大伙兒還可以根據(jù)登陸食品衛(wèi)生安全國家行業(yè)標準信息管理系統(tǒng)提交意見反饋。與此同時，提議公司參考建議稿的關(guān)鍵轉(zhuǎn)變 ，搞好有關(guān)的調(diào)節(jié)準備工作。