食品添加劑網(wǎng)訊 2021年9月9日,美國食品和藥物管理局(FDA)和聯(lián)邦貿易委員會 (FTC) 向10家不法市場銷售膳食補充劑的企業(yè)傳出警告通知,他們稱這種補充品能夠痊愈、醫(yī)治、緩解或預防肝癌。這種信中探討的設備是沒有經(jīng)過許可的藥物,沒經(jīng)FDA 評定對其期望用處的安全系數(shù)和實效性。
依據(jù)疾病控制和防范核心的數(shù)據(jù)信息,超出3400 萬外國人患上糖尿病患者,這也是英國第七大死因。過去的20年來,被確診身患尿毒癥的成人總數(shù)增多了一倍多。依靠宣稱能夠痊愈、醫(yī)治、緩解或預防肝癌的沒經(jīng)許可的商品而不是尋找安全性合理的治療法的顧客也許會遭到損害,而且很有可能不能獲得合理的醫(yī)治。
FDA的警告通知已發(fā)給下列企業(yè):Live Good Inc.、Pharmaganics LLC、Lysulin, Inc.、Nuturna International LLC、Phytage Labs、Ar-Rahmah Pharm, LLC、metamune Inc.、Holistic Healer & Wellness Center, Inc.、Radhanite, LLC和Aceva, LLC。
依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,致力于確診、痊愈、醫(yī)治、緩解或防病的商品均為藥品,即便 其標識為膳食補充劑,也需要遵循適用藥品的規(guī)定。與 FDA 準許的藥品不一樣,該組織 并未評定遭受今日公布的警告通知管束的沒批商品是不是對其期望主要用途合理,適合的使用量,與FDA準許的治療藥物或其它化學物質相互影響的方法,或是他們是不是有風險的不良反應或別的安全隱患。
FDA已規(guī)定企業(yè)在15個工作日之內作出回復,表明企業(yè)將如何解決這種難題。 不及早改正違紀行為(或帶來商品不違規(guī)的借口和適用信息內容)很有可能會造成訴訟,包含商品扣留和限令。